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質量監管
質保部——公司產品質量監督管理機構
2017-03-21
摘要:
質量保證部是公司專門的質量監督管理機構,直屬總經理領導,對總經理負責,獨立地開展工作。質量保證部下設質量監督室(QA)和質量檢驗室(QC)兩個系統。配備專職質量監控人員3名和檢驗人員5名,人員素質、數量、儀器設備等都適應生產與質量控制要求?! 「鶕F藥GMP質量管理的有關規定,公司建立了完整的檢驗操作、取樣、留樣觀察、檢查核對、檢驗儀器的校驗、操作程序;標準品、標準溶液、培養基的配制、貯存和發放工
現代化的標準廠房和設施
2017-01-12
摘要:
公司生產車間按GMP要求分為一般生產區、潔凈管理區、30萬級潔凈區、10萬級潔凈區和萬級潔凈區、局部百級(百級層流罩)。其中中藥車間粉碎工段建筑面積150m2;提取車間建筑面積234m2,十萬級凈化區80m2;消毒劑車間建筑面積200m2;固體制劑車間總面積463m2,30萬級凈化區368.4m2;注射劑車間(包括大、小容量注射劑、口服溶液劑)總面積788m2,粉針劑車間總面積428m2,其中注射劑車間、粉針劑車間萬級凈化區共301.4m2,10萬級潔凈區共406.5m2;舒適區總面積934.7m2。
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